辉瑞重回神经内科“押注”偏头痛药物国内尚无产品全面获批丨直击·2023进博会
发布时间:2024-02-12 14:10:59

  原标题:辉瑞重回神经内科,“押注”偏头痛药物,国内尚无产品全面获批丨直击·2023进博会

  近来,在第六届我国国际进口博览会(以下简称“进博会”)上,携30余款立异产品及医疗解决方案参展,其间6款立异产品为我国首展。首展产品中,需求咱们来重视的是偏头痛范畴的两款立异产品——瑞美吉泮口崩片(商品名:乐泰可)和Zavegepant。

  “从头回到神经内科范畴,以偏头痛作为从头开辟神经内科范畴的排头兵、起始点,是依托于咱们多年来植根于神经内科的传承。”我国区偏头痛范畴事务负责人陈晔表明,“十分等待能把这样的产品(瑞美吉泮)和这条线做成未来我国继续良性增加的引擎。”

  上世纪,抗精神疾病药物浪潮的鼓起,但各大药厂的神经科学事务大多折戟,且中枢神经系统(CNS)疾病大多机制不明,该范畴的药物研制进入了阻滞阶段,药厂们也相继撤出。上一年5月,以116亿美元收买Biohaven公司,这是“世界第一大药厂”从头布局中枢神经系统(CNS)的重要节点。

  偏头痛是全球第三大常见疾病、第二大致残性疾病。多个方面数据显现,偏头痛的年患病率为14.4%,全球约有10.4亿患者饱尝该疾病的困扰。我国约有1.3亿患者,占全球患者的12.5%,每10个18至65岁成年人中就有一个有偏头痛。业界估计,2024年偏头痛范畴商场规模可超110亿美元。

  上海交通大学医学院隶属仁济医院李焰生教授指出,“偏头痛现在病因不清,没有有用的方法彻底彻底治愈,需求长时间办理,面临巨大的患者需求,国内这一确诊医治办理范畴存在‘三少’现状:一是经过培训的具有资质的专业医师少;二是患者对偏头痛疾病的认知简直为0,不知道危害性,更不知道怎样办理,继续的痛苦还会催生患者过度运用止痛药的状况;三是遍及的医治办理办法仍是一般的止痛药,一些大三甲的医院也没有新的医治药物。”

  瑞美吉泮是全球首个且仅有一个能一起用于偏头痛急性期和防备医治的新一代小分子CGRP(降钙素基因相关肽)受体拮抗剂口崩片。

  陈晔介绍称,“口服瑞美吉泮之后一分钟会完成崩解,45分钟起效,效果至少能继续48小时,它跟既往的非甾体类或许止痛片等是彻底不一样的机制,它可以削减患者偏头痛的发生次数和天数。”

  本年1月,瑞美吉泮口崩片落地海南博鳌乐城国际旅游先行区并开出首张处方,9月,瑞美吉泮经过“港澳药械通”经广东省药品监督办理局核准落地粤港澳大湾区内地,这打破了国内过往无特异性偏头痛医治和防备药物的局势。

  “在海南的先行先试区,瑞美吉泮口崩片现已参加到了海南的特药险,也就从另一方面代表着海南岛内的参保居民能在初诊确诊为偏头痛的状况下,百分百报销这个药。”陈晔说道。

  需求阐明的是,聚集全球偏头痛医治药物商场,2018年,FDA同意了三款靶向CGRP单抗注射剂药物,这打开了偏头痛药物商场的新局势。至今,已有8款靶向CGRP的偏头痛医治药物获批,其间就包含2020年获批的瑞美吉泮口崩片。

  详细到国内商场,现在有包含瑞美吉泮口崩片在内的三款靶向CGRP的偏头痛医治药物提交上市请求,开发的JS010进入临床阶段。可以说靶向CGRP的偏头痛医治药物在我国商场仍是一片蓝海。

  此外,本年进博会议台上还首展的Zavzpret™鼻喷雾剂是全球首个且仅有医治急性偏头痛的CGRP受体拮抗剂Zavzpret™鼻喷雾剂。这款产品将让更多患者防止因胃肠道吸收而导致的不良反应和首过代谢效应。

  2023年3月10日,Zavzpret™鼻喷雾剂取得FDA同意上市,估计将于2024年头登陆博鳌乐城先试先行区。

  在本次进博会上,辉瑞与京东健康根据互联网医院途径构建首个线上偏头痛中心。

  据介绍,线上偏头痛中心将承当三大功能:首要,根据京东健康医药供给链与医疗健康服务才能,树立线上线下一体化服务生态,为偏头痛患者打通“线上自确诊-医师轻问诊-线下就诊-药品供给-线上长时间服务”的全体“医-药-管”链路,改动线下就诊率低的现状;其次,探究立异准入、立异付出以及立异商保形式,满意偏头痛患者即可问诊和药物医治的需求;第三,凭借数字化继续展开偏头痛科普教育。

  别的,跟着立异药物上市的脚步加速,为更好地促进立异药物可及,与华润医药签署战略协作协议,一起探究偏头痛产品一体化的途径解决方案,从药品进口、全国分销、投标准入和终端准入等多环节保证产品的可及性,使立异产品快速且广泛地惠及我国患者,打造患者确诊-医治-用药全周期闭环服务。